Krizové řízení pandemie/3.Kapitola - Alokování zdrojů: Porovnání verzí
Smazaný obsah Přidaný obsah
Řádek 410:
Literatura, která systematicky informuje o oblastech použití těchto metod, je však stále vzácná. Výsledky zůstávají rozptýleny v různých zdrojích a spíše nesystematické. Mohli jsme identifikovat pouze jeden dokument, který se týkal přehledu literatury o dopadech epidemických epidemií na logistiku.
=== Operace Warp Speed (OWS) ===
==== Úvod ====
15. května 2020 prezident Trump oznámil americké partnerství veřejného a soukromého sektoru OWSVI (Operation Warp Speed Vaccine Initiative), aby urychlil vývoj, výrobu a distribuci vakcín, pracovitosti a diagnostiky COVID-19. Cílem přitom bylo zpřístupnit stovky milionů dávek účinné vakcíny pro celé Spojené státy do ledna 2021. Rychlost schvalování vakcín se běžně odhaduje na desítky let. Mezi lety 1995 až 2014 jich bylo schváleno pouze 15 vakcín.
Rychlost vývoje schvalování vakcíny:
Neštovice - 27,5 let (1995)
Rotaviry - 15 let (2006)
Lidský papilomavirus - 15 let (2006)
Za schválení vakcíny je zodpovědná FDA. V tomto případě OWSVI spolupracuje s Ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb, Centry pro kontrolu a prevenci nemocí, FDA, Národními instituty zdraví, Biomedicínským úřadem pro pokročilý výzkum a vývoj (BARDA), ministerstvem obrany a různými dalšími agenturami, stejně jako soukromými firmami.
OWSVI má oficiální rozpočet ve výši 10 miliard dolarů a má přístup k dalším finančním prostředkům prostřednictvím BARDA.
Výzkum vakcíny pro covid19 těží především z existujících krizí SARS a MERS, které také byli způsobeny koronaviry relativně podobného typu. Podařilo se nashromáždit mnoho znalostí týkajících se struktury a funkce covid19. Už v první polovině ledna se objevili první testy na virus. Tyto testy byli nezbytné nejen pro odhalování nakažených v souvislosti s trasováním a izolováním nakažených, ale také v souvislosti s vývojem vakcíny, byly nezbytné pro hodnocení účinnosti vakcín a léčby.
Významným činem projektu bylo samotné financování vývoje vakcíny. Masivní příliv investic nejen podporoval rychlé předklinické testování, ale také nyní umožnilo výzkumníkům organizovat a rekrutovat velké množství subjektů pro zkoušky na lidech. Univerzita v Oxfordu (ve spolupráci s AstraZeneca), v 22. května zahájila nábor více než 10 000 subjektů pro smíšené I. a II. fáze testovacího výzkumného vývojového procesu. Fáze II. a III. se ukázaly jako nejdražší, protože bylo nutné do nákladů zahrnout i předvýrobu pro tyto studie.
Bylo tehdy oznámeno Bílým domem, že do projektu bude nalito téměř neomezené množství finančních zdrojů do studií na zvířatech, lidech k efektivnímu a bezpečnému zrychlení procesu. Koncepce integrované struktury pro výzkum a vývoj protiopatření Covid-19 v celé vládě USA byla založena na zkušenostech se Zikou a skupinou Zika Leadership Group vedenou Národními instituty zdraví (NIH) a asistentem tajemníka pro připravenost a reakci (ASPR). Tempo a rozsah takového očkovacího úsilí jsou bezprecedentní.
Úlohou společnosti OWS je umožnit, urychlit, harmonizovat a poradit společnostem vyvíjejícím vybrané vakcíny. Společnosti budou provádět klinické nebo procesní plány vývoje a výroby, zatímco OWS využívá plnou kapacitu vlády USA, aby zajistila, že žádné technické, logistické nebo finanční překážky nebrání vývoji nebo nasazení vakcíny.
Strategie OWS se opírá o několik klíčových principů:
# Vybudování rozmanitého projektového portfolia, které bude zahrnovat dva kandidáty na vakcínu na základě čtyř technologických platforem. Důvodem diverzifikace bylo zmírnění rizika selhání v důsledku bezpečnosti,
# činnosti, průmyslové vyrobitelnosti nebo faktorů plánování atd.
# Urychlení vývoje očkovacího programu, aniž bychom ohrozili bezpečnosti, účinnost nebo kvalitu produktu.
# S podporou OWS finančně a technicky zahájit vývoj procesů a rozšíření výroby vakcíny.
# Vyřešit logistické plánování a strategii očkování, její distribuci a alokaci.
Dle OWS: “Žádný vědecký podnik nemůže zaručit úspěch do ledna 2021, ale strategická rozhodnutí a rozhodnutí, která jsme učinili, podpora, kterou vláda poskytla, a dosavadní úspěchy nás činí optimistickými, že v tomto bezprecedentním úsilí uspějeme.”
==== Logistika projektu Warp Speed (OWS) ====
Dohled nad logistickou operací očkování převzala armáda, odpovědnou osobou je '''gen. Gustave F. Pern'''. Generál přijal plnou odpovědnost za úspěšnost projektu. Na projektu proto spolupracují FDA, CDC, US Amry. Do distribuce vakcíny byli zapojeny firmy: distribuční společnosti ('''FedEx a UPS'''), letecké společnosti ('''American Airlines, Delta Air Lines'''). Byli tedy využity existující struktury, které mají s přepravou významné zkušenosti a pobočky po celých US. FedEx a UPS si rozdělili stát na polovinu a každá společnost přesně ví, kam má dodávat i to kam má dodávat druhá firma.
== Závěr ==
| |||